Дискхалер реленза

Реленза

Дискхалер реленза

Реленза – ингаляционный порошок в дозах по 5 мг/доза. Четырехячеечный ротадиск с ламинацией из алюминия (круглый блистер с 4-мя симметричными ячейками, содержащими по 1 дозе медпрепарата). По 5 ротадисков в пластиковых флаконах. В картонной таре находится инструкция, дискхалер и пластиковый флакон.

Выпускается в виде белого порошка.

Активный ингредиент: занамивир – 5 мг.

Неактивная составная часть: лактозы моногидрат.

Действующий ингредиент Релензы – мощный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы.

Вирусная нейраминидаза содействует выведению частиц возбудителя из пораженной клетки, выступает ускорителем проникания вируса сквозь барьер слизистых оболочек организма к поверхности эпителиальной ткани, обуславливая заражение остальных клеток дыхательной системы.

Угнетающее действие активного ингредиента обосновано тестовыми экспериментами, проводимыми на не живых организмах и в живой ткани при живых организмах, и состоит из 9-ти категорий нейраминидаз вирусов гриппа.Размножается вирусный возбудитель в клетках эпителия, выстилающих дыхательные пути.

Активный ингредиент проявляет свое воздействие во внеклеточной среде, сокращая воссоздание обоих штаммом вируса гриппа, блокируя выход вирусных частиц из верхнего слоя эпителия дыхательной системы. Высокая действенность занамавира подтверждается курируемыми клиническими тестами. Формирование устойчивости к фармпрепарату не регистрировалось.

После перорального применения наблюдается достаточно низкая биодоступность – до 2%. Впоследствии ингаляционной процедуры абсорбируется до 10 – 20% субстанции от принятой дозы.

После одноразового использования медикамента по 10 мг предельное количество активной субстанции в плазме крови достигало 97 нг/мл в интервале 1,25 часа.

Невысокий показатель усвоения остается даже при последующих ингаляциях.

После ингаляций Релензой действующий ингредиент сосредотачивается и оседает в органах дыхательной системы, предоставляя прямой путь медикаменту к очагу инфекции.

После ингаляционных процедур с фармсредством по 10 мг в эпителии, выстилающем дыхательные пути, отмечали сосредоточение занамивира через 12 часов в 340 раз выше среднего показателя половины угнетающей концентрации для нейраминидазы, а спустя сутки – в 52 раза, что обуславливает скорое угнетение вирусного фермента. область оседания медсредства – это глотка в полости рта (до 77,6%) и легкие (до 13,2%).

Реленза не проходит путей метаболизма в организме, выведение происходит мочевыводящими путями в неизмененной форме. Время, за которое выводится до 50% поступившей дозы, достигает 2,6 – 5,05 часа.

Люди преклонных годов.

После применения лечебной дозировки в 20 мг биодоступность достигает 10 – 20%, в незначительном объеме активная субстанция обнаруживается в общем кровотоке.

Корректировать дозировку не нужно, ведь изменения, происходящие в организме с возрастом, не влияют на фармакокинетику фармсредства.

Дети. Проводились контролируемые клинические эксперименты на пациентах от 3 месяцев до 12 лет. В них участвовало 24 ребенка, которым использовался небулайзер и порошковый ингалятор по 10 мг. Параметры фармакокинетики не подверглись изменению от подобных у взрослой категории пациентов.

Больные с функциональным расстройством почек.

После использования лечебной дозировки в 20 мг отмечается низкий уровень биодоступности, составляющий 10 – 20%, поэтому концентрации действующей субстанции фармсредства в системном кровотоке минимальны.

Следовательно, Реленза абсолютно безопасна для данной категории больных и не требует дополнительной корректировки назначений, вследствие низкой биодоступности лекарства.

Больные с функциональным расстройством печени не требуют дополнительного подбора дозировки, так как занамивир не метаболизируется в организме.

Реленза, применяемая в дозах, необходимых для терапии гриппа, у здоровых людей, контактировавших с больными, уменьшает длительность болезни, облегчает симптомы.

Анализ результатов показателей из 3-их тестовых экспериментов подтвердил, что уменьшение симптоматики болезни происходило до 1,5 дней быстрее у людей, принимающих Релензу, чем находящихся в группе плацебо.

Наиболее действенен медпрепарат при использовании его в кратчайший срок от проявления первых признаков болезни.

Эффективен активный ингредиент фармсредства для профилактики заболеваний у детей от 5 лет и у взрослых.

Фармпрепарат назначается при таких обстоятельствах:

  • Терапия гриппа вирусных штаммов А и В.
  • Профилактические мероприятия по борьбе с гриппом вирусных штаммов А и В.

Не допускается лечение медикаментом при гиперчувствительности к действующему ингредиенту или другим субстанциям неактивной части лекарства.

С крайней предосторожностью Реленза назначается при болезнях дыхательной системы, вызывающих спазм бронхов, а также имеющихся в истории заболеваний.

Во время вынашивания плода и выкармливания младенца грудным молоком безвредность и действенность медикамента не определялись.

Во время экспериментов, проводимых на животных, определено, что занамивир проходит сквозь плаценту и проникает в молоко.

Но нарушения эмбрионального развития или утраты способности производить жизнеспособное потомство, или развитие других расстройств во внутриутробном периоде и после рождения не фиксировались.

Сведений о прохождении занамивира в материнское молоко и сквозь плаценту у людей нет.

Воздействия действующего ингредиента противовирусного медпрепарата, используемого беременным, на нерожденный плод не зафиксировано. Женщинам, вынашивающим плод, особенно в первые 3 месяца беременности, и выкармливающих младенцев грудным молоком, назначение лекарства не допускается.

Полагаясь на инструкцию по применению, Реленза используется сугубо для ингаляций. Для правильной эксплуатации фармпрепарата применяют Дискхалер, находящийся в комплектации.

Больным, использующим иные ингаляционные медсредства, рекомендуют применять занамивир после основных лекарств.

В лечебных целях противовирусный порошок назначается детям от 5 лет и взрослым по 2 ингаляции по 5 мг дважды в сутки на 5-ти дневный период. Доза на сутки не должна быть больше 20 мг. Наивысшее действие медикамента будет проявлено, в случае начала терапии с первых появившихся признаков заражения.

Пациенты преклонных годов, также с функциональными расстройствами печени или почек не нуждаются в корректировке назначений.

Для проведения профилактических мероприятий взрослым и детям от 5 лет назначают по 5 мг в 2 ингаляции с фармсредством 1 раз в 24 часа, продолжительностью в 10 дней. Доза на сутки не должна превышать 10 мг. Можно продлить применение лекарства до 1 месяца, если опасность заразится гриппом, сохраняется больше 10 дней.

Пациенты зрелых годов, также с функциональными расстройствами печени или почек не нуждаются в корректировке назначений и дозировок.

В инструкции к фармсредству прописаны некоторые нежелательные эффекты, фиксируемые, как частые явления – это аллергозы, проявляемые отеком лица и гортани.

Редко регистрировался спазм бронхов.

Достаточно редко наблюдалось появление сыпи и тяжелых кожных проявлений, таких, как полиморфная эритема и Синдром Лайелла, злокачественная экссудативная эритема.

Для непреднамеренной передозировки вероятностей немного, вследствие особенностей производственной формы медикамента, методики использования и невысокой биодоступности. После ингаляций по 64 мг занамивира в сутки нежелательных проявлений не зафиксировано. Также они не наблюдались и при парентеральном использовании по 1200 мг в сутки на протяжении 5 дней.

После терапии занамавиром фиксировались нечастые оповещения о бронхоспазме или функциональных расстройств дыхательной системы, без наличия данных патологий в истории заболеваний. При появлении одного из заявленных признаков, лечение немедленно прекращают. Рекомендуется консультация лечащего доктора.

Больные, страдающие болезнями системы органов, обеспечивающих функцию внешнего дыхания человека, должны в момент терапии противовирусным медикаментом, иметь быстродействующие бронходилататоры для оказания скорой помощи.

Заболевание, вызванное вирусами гриппа, может быть ассоциировано с разными расстройствами поведения и неврологии. Подобные данные фиксировались после маркетинговых исследований в основном у японских детей.

Регистрировались приступы непроизвольных сокращений мышц, расстройства сознания, галлюцинации и устойчивое поведение, отклоняющееся от наиболее важных социальных норм у людей, зараженных гриппом и проходящих терапию ингибиторами нейраминидазы.

Данные признаки присутствовали в раннем периоде болезни, начинались неожиданно и без замедления проходили. Связь и причина таких нарушений с приемом противовирусного медпрепарата не была подтверждена.

Поэтому, при появлении психических или неврологических нарушений, проводят оценку ожидаемой пользы и вероятной опасности в дальнейшей терапии медсредством Реленза для каждого больного отдельно.

Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, при температуре, не превышающей 30°C.

Не больше 7 лет. После окончания срока пригодности к использованию не допускается.

Реализуется Реленза по рецептурному листу.

Компания Glaxo Wellcome Production, Франция.

Дискхалер – ингаляционное устройство, применяемое для процедур с Ротадиском (производственная форма медикамента). Устройство слагается из таких составляющих:

  • Корпус с иголкой из пластика и крышкой. Иголка служит для прокола отсека Ротадиска.
  • Чехол для наконечника.
  • Выдвигающийся отсек с наконечником и подвижным колесом, на которое размещают Ротадиск.

Ротадиск слагается из 4 блистеров, в отсеке каждого находится необходимая дозировка. Ротадиск можно сохранять в Дискхалере, но прокол в блистере необходимо делать сугубо перед процедурой. Нарушение соблюдений данных правил, может вывести из строя устройство и снизит терапевтический эффект медикамента.

Важно! Не допускается прокол Ротадиска до помещения его в Дискхалер.

Правила помещения Ротадиска в устройство:

  • Наконечник вынуть из чехла и убедится в его чистоте.
  • Аккуратно вынуть выдвижной отсек до появления пластиковых зажимов, придерживая отсек за края. Выдвигают отсек до конца, до обнаружения насечек сбоку на зажимах.
  • Выдвинув полностью отсек, зажимают между пальцами насечки по бокам зажимов.
  • Ротадиск размещают вниз отсеками с медикаметом на колесо и задвигают отсек назад в Дискхалер.

Крышку Дискхалера поднимают до конца и прокалывают верхнюю и нижнюю фольгу отсека Ротадиска. После этого прибор закрывают.

Важно! Не допускается поднятие крышки до полной установки выдвижного отсека.

После всех подготовительных мероприятий делают саму ингаляцию:

  • Необходимо сделать полный выдох. Затем, через размещенный между зубами наконечник, совершают глубокий медленный вдох ртом. Необходимо кратковременно задержать дыхание и неспешно выдохнуть. Выдыхать в прибор нельзя.
  • После аккуратно вытянуть полностью выдвижной отсек, не дотрагиваясь до зажимов, вернуть его обратно. Так Ротадиск перейдет на следующий отсек и будет приготовлен к дальнейшей процедуре.

Важно! Прокол отсека с медикаментом делают перед началом процедуры.

Последующие ингаляции совершают, выполняя все этапы подготовки. Заменяют использованный Ротадиск новым, выполняя правила подготовки, описанные выше.

Важно! Детям ингаляционные мероприятия проводят только под присмотром взрослых.

Фармсредство Реленза имеет несколько идентичных по действию средств импортного и отечественного производства:

  • Амиксин отечественный аналог, Фармстандарт ООО.
  • Анаферон произведен в России, Материа Медика.
  • Амизон производитель Украина, ПАО Фармак.
  • Афлубин изготовлен в Австрии, Рихард Биттнер АГ.
  • Гриппферон российский аналог, Фирн М.
  • Занамивир французского производства, Глаксо Вэллком Продакшен.
  • Тамифлю швейцарский аналог, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
  • Иммунал производства, Словении Лек ДД.

Источник: https://wer.ru/opisanie/relenza/

Реленза® (Relenza®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Дискхалер реленза

Последняя актуализация описания производителем 14.10.2011

Занамивир* (Zanamivir*) J05AH01 Занамивир

  • Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
  • J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
Порошок для ингаляций дозированный1 доза
активное вещество:
занамивир5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат

во флаконе 5 ротадисков, каждый с 4 ячейками (в комплекте с Дискхалером); в пачке картонной 1 флакон.

Порошок для ингаляций дозированный: от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие — противовирусное.

Занамивир — сильный и высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа).

Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей.

Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro, так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Для штаммов вируса А и В 50% ингибирующей концентрации (IC50) составляет от 0,09 до 95,2 nM.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В), предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамивира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо).

Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Всасывание. Абсолютная биодоступность низкая и составляет в среднем 2% после перорального приема. После пероральной ингаляции всасывается примерно от 10 до 20% введенной дозы.

После однократного приема 10 мг Cmax в плазме крови составила 97 нг/мл через 1,25 ч. Низкая степень всасывания приводит к низким системным концентрациям и незначимой AUC.

Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.

Распределение. После пероральной ингаляции занамивир осаждается в дыхательных путях в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции.

После ингаляции 10 мг занамивира в эпителиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значение половины ингибирующей концентрации для нейраминидазы в 340 раз через 12 ч после ингаляции и в 52 раза через 24 ч, обеспечивая быстрое ингибирование вирусного фермента.

Основные места осаждения — ротовая часть глотки и легкие (77,6 и 13,2% в среднем, соответственно).

Метаболизм и выведение. Не подвергается метаболизму, выводится почками в неизменном виде. T1/2 из плазмы крови после пероральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 ч. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9 л/ч.

Особые популяции пациентов

Пожилые. Биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10–20%, в результате чего концентрации в системном кровотоке незначительны. Коррекция режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказывают влияния на фармакокинетику занамивира.

Дети. Фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек. При применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10–20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны.

Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, не требуется коррекции режима дозирования.

Клиническая эффективность и безопасность.

Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания.

Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_17500.htm

Реленза инструкция по применению, цена на Реленза купить в Москве от 1 061 руб., аналоги, отзывы. Аптека Горздрав

Дискхалер реленза

Действующее вещество: Занамивир. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат. Концентрация действующего вещества (мг): 5 мг

Фармакологический эффект

Занамивир – сильный и высокоселективный ингибитор нейроаминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа).

Вирусная нейроаминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей.

Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в том числе циркулирующие и вирулентные для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (1С50) для штаммов вируса А и В, составляет от 0. 09 до 95. 2 нМ.

Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей. Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа (А и В) и предотвращая выброс вирусных частиц клеток из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей.

Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях. Использование занамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Фармакокинетика

Всасывание: низкая и составляет в средняя после пророральной ингаляции всасывается примерно от 10% до 20% введенной дозы. После однократного приема 10 мг максимальная концентрация в плазме крови Стах составила 97 нг/мл через 1. 25 часа.

Низкая степень всасывания приводит к низким системным концен­трациям и незначимой площади под кривой «концентрация – время». Низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях.

Распределение: после пероральной ингаляции занамивир осаждается в ды­хательных путях в высоких концентрациях, обеспечивая доставку препарата к «входным воротам» инфекции.

После ингаляции 10 мг занамивира в эпите­лиальном слое дыхательных путей концентрации превышали среднее значе­ние половины ингибирующей концентрации для нейроаминидазы в 340 раз через 12 часов после ингаляции и в 52 раза через 24 часа, обеспечивая бы­строе ингибирование вирусного фермента.

Основные места осаждения – ро­товая часть глотки и легкие (среднее 77,6% и 13,2% соответственно). Метаболизм и выведение: не подвергается метаболизму, выводится почка­ми в неизменном виде. Период полувыведения из плазмы крови после перо­ральной ингаляции варьирует от 2,6 до 5,05 часа. Общий клиренс составляет от 2,5 до 10,9л/ч.

Показания

Лечение и профилактика инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом (в т. ч. в анамнезе).

Меры предосторожности

Перед началом приема данного препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральным добавкам и др.

), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др. ). Побочные эффекты препарата могут сильнее проявляться при определенном состоянии вашего организма.

Принимайте препарат согласно указаниям вашего врача или следуйте инструкции по применению, поставляемой вместе с препаратом. Дозировка препарата зависит от вашего состояния. Сообщите вашему доктору об отсутствии изменений или ухудшении вашего состояния.

Важные моменты, которые необходимо обсудить с вашим лечащим врачом, указаны ниже. Беременные, планирование беременности или грудного вскармливания, Не садитесь за руль или работать с техникой

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность занамивира при беременности и лактации не изучалась.

Экспериментальные исследования на животных показали, что занамивир проникает через плаценту и в грудное молоко, тем не менее не отмечено тератогенного эффекта или снижения фертильности или клинических проявлений каких-либо нарушений в пери- и постнатальном периодах.

Информации о проникновении через плацентарный барьер или в грудное молоко у человека нет. Тем не менее, занамивир не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, особенно в первом триместре, только если ожидаемая польза применения для матери превышает возможный риск для плода

Способ применения и дозы

Предназначен только для ингаляционного введения в дыхательные пути с использованием прилагаемого ингалятора Дискхалер. Другие ингаляционные препараты, например, быстродействующие бронходилататоры, следует принимать до начала ингаляции препаратом Реленза.

При лечении гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 2 раз в сутки в течение 5 дней. Суточная доза – 20 мг. Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек и печени коррекции дозы не требуется. Для достижения оптимального эффекта лечение должно быть начато как можно раньше.

С целью профилактики гриппа А и В взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется назначать по 2 ингаляции (2×5 мг) 1 разсут в течение 10 дней. Суточная доза – 10 мг. Курс профилактики может быть продлен до 1 мес, если риск возникновения заболевания сохраняется более 10 дней.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек и печени коррекция дозы не требуется. Правила применения Дискхалера. Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска Релензы).

Дискхалер состоит из следующих частей: корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска, чехол для мундштука, выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается Ротадиск. Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.

Ротадиск может храниться в устройстве для ингаляций Дискхалер, тем не менее, блистер следует прокалывать непосредственно перед ингаляцией препарата. Несоблюдение этой рекомендации может нарушить работу Дискхалера и, соответственно, снизить эффективность препарата. Важно: не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка ротадиска в Дискхалер. 1. Снять чехол с мундштука, убедиться, что мундштук чистый внутри и снаружи. 2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов. 3.

Вытянуть лоток полностью, сжавши большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов. 4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер. Проведение ингаляции. 1. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу Ротадиска. Закрыть крышку.

Важно: не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен. 2. После полного выдоха поместить мундштук между зубами, плотно обхватить мундштук губами, не закрывая отверстий для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать медленный глубокий вдох (обязательно через рот, а не через нос). Вынуть мундштук изо рта.

Задержать дыхание насколько возможно. Медленно выдохнуть. Нельзя делать выдох в ингалятор. 3. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции. Важно: прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией. Для проведения повторных ингаляций повторить п. 1 и п. 2. Замена пустого ротадиска. Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После четырех ингаляций пустой ротадиск следует заменить на новый (п. 2-4). Важно: дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо.

Спонтанные сообщения содержали информацию о нежелательных реакциях на применение занамивира и классифицировались следующим образом: очень часто (≥110), часто (≥1100, меньше110) иногда (≥11000, меньше1100), редко (≥110 000, меньше11000), очень редко (меньше110 000), включая отдельные случаи. Аллергические реакции: очень редко – аллергические реакции, включая отек лица и гортани.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм, затруднение дыхания. Дерматологические реакции: очень редко – сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей самой формы выпуска, пути введения и низкой биодоступности после перорального приема занамивира. При ингаляционном применении 64 мг в сутки (более чем в 3 раза превышающей рекомендуемую суточную) не зарегистрировано побочных эффектов. Также они не зарегистрированы и при парентеральном применении в течение 5 дней 1200 мг в сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Занамивир не связывается с белками, а также не метаболизируется и не подвергается изменениям в печени. Клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Особые указания

Пожилые: биодоступность после введения терапевтической дозы 20 мг составляет 10-20%, в результате чего, концентрации в системном кровотоке незначительны.

Коррекции режима дозирования не требуется, поскольку любые возрастные изменения, обычно приводящие к изменению фармакокинетических профилей различных препаратов, в данном случае не оказы-вают влияния на фармакокинетику занамивира.

Дети: фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом педиатрическом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.

Пациенты с нарушением функции почек: при применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10-20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны.

Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекции режима дозирования. Пациенты с нарушением функции печени: поскольку занамивир не подвергается метаболизму, не требуется коррекции режима дозирования.

Клиническая эффективность и безопасность Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими) облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания.

Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1,5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (р меньше 0. 001).

Количество осложнений снижалось в группе занамивира 171/769 (22%) по сравнению с плацебо 208/711 (29%) и относительный риск составил: 0. 77; (95% CI: 0. 65 to 0. 92; р=0. 004). Использование антибиотиков для лечения осложнений после перенесенного гриппа также снижалось от 136/711 (19%) в группе плацебо до 110/769 (14%) в группе занамивира (относительный риск: 0. 76; 95% CI: 0. 60 to 0. 95; р=0. 021). Оптимальная эффективность занамивира была показана в случае начала проведения лечения в максимально короткие сроки после появления первых симптомов заболевания. Было показано, что занамивир также эффективен в качестве средства профилактики гриппа у детей старше 5 лет и у взрослых. Процент эффективной защиты составляет 67-79% по сравнению с плацебо и 56-61% по сравнению с активным контролем.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/relenza/

Вся информация о Реленза на Аптека.ру

Дискхалер реленза
Глаксо Вэллком ПродакшенФранцияПротивовирусные препараты

Противовирусный препарат

Формы выпуска

  • Ротадиск (5) – коробки пластиковые (1) в комплекте с дискхалером (1) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Порошок для ингаляций дозированный белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, высокоселективный ингибитор нейраминидазы (поверхностного фермента вируса гриппа). Вирусная нейраминидаза обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и может ускорять проникновение вируса через слизистый барьер к поверхности эпителиальных клеток, тем самым обеспечивая инфицирование других клеток дыхательных путей.

Ингибирующая активность занамивира показана как in vitro так и in vivo и включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, в т.ч. циркулирующие и вирулентные для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC50) для штаммов вируса А и В, составляет от 0.09 до 95.2 пМ. Репликация вируса гриппа ограничена клетками поверхностного эпителия дыхательных путей.

Занамивир действует во внеклеточном пространстве, уменьшая воспроизведение обоих типов вируса гриппа А и В, предотвращая выброс вирусных частиц из клеток поверхностного эпителия дыхательных путей. Эффективность занамивира при ингаляционном применении подтверждена в контролируемых клинических исследованиях.

Использование занамавира в качестве терапии острых инфекций, вызванных вирусом гриппа, приводило к уменьшению выброса вируса (по сравнению с плацебо). Развития резистентности к занамивиру не зарегистрировано.

Клиническая эффективность и безопасность Занамивир, применяемый в дозах, используемых при лечении гриппа, у здоровых, относящихся к группе риска (как правило, находившихся в контакте с заболевшими), облегчает симптоматику и сокращает продолжительность заболевания.

Комбинированный анализ результатов 3 исследований показал, что медиана времени до облегчения симптомов заболевания сокращается до 1.5 дней у пациентов в группе занамивира по сравнению с пациентами в группе плацебо (рВсасывание При ингаляционном применении абсолютная биодоступность препарата низкая (в среднем 2%). Системная абсорбция составляет примерно 10-20%.

После однократного приема дозы 10 мг Cmax составляет 97 нг/мл и достигается через 1.25 ч. Вследствие низкой абсорбции концентрация активного вещества в плазме крови низкая (низкая степень всасывания сохраняется при повторных ингаляциях). Распределение После ингаляции занамивир распределяется в тканях респираторного тракта, достигая высоких концентраций.

При применении в однократной дозе 10 мг занамивир определяется в эпителиальном слое дыхательных путей, который является основным местом репликации вируса гриппа. Концентрация занамивира через 12 ч и 24 ч после ингаляции примерно в 340 и 52 раз соответственно превышает среднее значение IC50 для вирусной нейраминидазы.

Высокая концентрация занамивира в респираторном тракте обеспечивает быстрое ингибирование вирусной нейраминидазы. Занамивир накапливается преимущественно в тканях ротоглотки и легких (в среднем 77.6% и 13.2% соответственно). Метаболизм и выведение Занамивир выводится почками в неизмененном виде и не подвергается метаболизму. T1/2 занамивира после ингаляции колеблется от 2.

6 до 5.05 ч. Общий клиренс – от 2.5 до 10.9 л/ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста при терапевтической дозе 20 мг/ биодоступность низкая (10-20%), вследствие этого системное действие занамивира отсутствует. Изменения фармакокинетики, связанные с возрастом, маловероятны (коррекция дозы не требуется).

У детей фармакокинетика занамивира оценивалась в контролируемом исследовании у 24 пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет при использовании небулайзера (10 мг) и порошкового ингалятора (10 мг). Фармакокинетические параметры у детей не отличались от таковых у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при применении терапевтических доз 20 мг биодоступность низкая и составляет 10-20%, следовательно, системные концентрации занамивира незначительны.

Учитывая широкий диапазон безопасности препарата, возможное увеличение системных концентраций у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени остается клинически незначимым и не требует коррекции режима дозирования. Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, при нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования.

Зарегистрированы очень редкие отдельные сообщения о развитии бронхоспазма и/или ухудшении функции дыхания после применения занамавира, в т.ч. без предшествующих заболеваний в анамнезе. В случае развития одного из вышеперечисленных явлений следует прекратить прием занамивира и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями дыхательных путей должны иметь в качестве средства скорой помощи короткодействующие бронходилататоры при лечении занамивиром. Инфекция, вызванная вирусом гриппа, может быть, ассоциирована с различными неврологическими и поведенческими расстройствами.

В сообщениях, полученных в постмаркетинговом периоде (преимущественно зарегистрированные у детей в Японии), отмечались судорожные припадки, делирий, галлюцинации и девиантное поведение у пациентов, инфицированных вирусом гриппа и принимающих ингибиторы нейраминидазы, включая занамивир.

Эти явления наблюдались преимущественно на ранних стадиях заболевания, часто имели внезапное начало и быстрое наступление исхода. Причинно-следственная связь между приемом занамивира и вышеуказанными нежелательными явлениями не была доказана.

При возникновении каких-либо психоневрологических симптомов необходимо оценить сооотношение риск/польза дальнейшего лечения занамивиром для каждого конкретного пациента. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.

  • занамивир5 мг/доза Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
  • лечение и профилактика инфекции, вызванной вирусом гриппа типа А и В, у детей старше 5 лет и взрослых.
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе).
  • В контролируемых клинических исследованиях частота возникновения нежелательных явлений сходна в группе занамивира и группе плацебо. Аллергические реакции: очень редко – аллергические реакции, включая отек лица и гортани. Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм, затруднение дыхания. Дерматологические реакции: очень редко – сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Реленза не предоставлены.Случайная передозировка маловероятна вследствие дозированного введения, способа применения и низкой биодоступности препарата. При ингаляционном применении 64 мг/ (более чем в 3 раза превышающей рекомендуемую суточную дозу) не зарегистрировано побочных эффектов.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Реленза

Фото

Цены на Реленза в других городах

Купить Реленза, Реленза в Санкт-Петербурге, Реленза в Новосибирске, Реленза в Екатеринбурге, Реленза в Нижнем Новгороде, Реленза в Казани, Реленза в Челябинске, Реленза в Омске, Реленза в Самаре, Реленза в Ростове-на-Дону, Реленза в Уфе, Реленза в Красноярске, Реленза в Перми, Реленза в Волгограде, Реленза в Воронеже, Реленза в Краснодаре, Реленза в Саратове, Реленза в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 789 аптек

НАША АПТЕКА
(187) Отзывы
г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно
ДИМФАРМ
(393) Отзывы
г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Аптека
(104) Отзывы
г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека
(207) Отзывы
г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ
(230) Отзывы
г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28 8(495)435-12-84ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24
(251) Отзывы
г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
Аптека
(128) Отзывы
г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1 8(495)347-93-92ПН-СБ,09:00-21:00
БиЭсСи Фарм
(238) Отзывы
г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
Аптека
(172) Отзывы
г. Москва, п. Воскресенское, (не задано), д. 34 8(495)659-56-11ПН-СБ,09:00-22:00
Аптека Доктор Н
(279) Отзывы
г. Москва, ул. Шипиловская, д.40 8(495)393-12-70ежедневно с 08:00 по 20:00

Все пункты доставки в Москве – 789 аптек

Автор отзыва: Моисеева Лена

Дата отзыва: 22 ноября 2015

Автор отзыва: Наталья Василенко(Михеенко)

Дата отзыва: 20 апреля 2016

Автор отзыва: D-2806.M-2007

Дата отзыва: 31 августа 2016

Автор отзыва: Иванова Мария

Дата отзыва: 11 января 2017

Автор отзыва: Абрамова Дарья

Дата отзыва: 13 сентября 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/relenza/

Лечение24
Добавить комментарий